放射性药品质控实验室CNAS认可探索

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摘 要:为了提高放射性药品质控实验室的质控水平和质量管理水平,开展了实验室CNAS认可工作。放射性药品的质量控制具有一定的特殊性,其不仅要按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行实验室管理,也要考虑放射性药品具有放射性这一特殊性质。在开展CNAS认可工作时,充分考虑了放射性药品短半衰期、有效期短、辐射安全等性质,结合实验室实际情况将两套管理体系有机融合,有效提高实验室管理水平。(剩余6377字)

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