上海医药 (2023年21期) 电子版

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封面人物丨上海市静安区中心医院放射科：立足区域医疗中心定位，探索学科差异化发展之路

放射科是医院重要的支撑科室和平台科室，集检查、诊断、治疗为一体。除了为临床科室提供疾病诊断、疗效监测的重要依据，放射科还在现代医学飞速发展的背景下直接参与临床一线的诊疗，在临床工作中发挥着越来越重要的作用。 十多年来，在梁宗辉主任的带领下，...

专家论坛丨小肠影像学应用研究进展

摘 要 近年来，随着CT、MRI的廣泛应用和医学影像学技术的不断进步，CT小肠造影、双能CT、CT纹理分析、磁共振小肠造影、动态对比增强MRI、功能性MRI，以及影像组学、人工智能等，在临床上得到了更多的研究和应用。应用这些新技术，能够更好...

专家论坛丨CT小肠造影的临床应用

摘 要 随着医学影像学技术的快速发展，尤其是多层螺旋CT的出现，CT小肠造影及其临床应用逐渐普及。CT小肠造影操作便捷、无创、安全，诊断效果明显，能有效显示小肠壁及其邻近器官处的病变，对小肠疾病的诊断和治疗具有重要的指导作用。 关键词 小肠...

专家论坛丨磁共振小肠造影的临床应用

摘 要 近年来，随着MRI设备及其快速扫描技术的发展，磁共振小肠造影（magnetic resonance enterography， MRE）在临床上得到广泛应用。MRE不仅可以显示小肠黏膜及其腔内情况，而且能够观察肠壁和小肠在腹腔内的位...

临床研究规范丨分析性临床医学研究：病例对照研究的设计要点

摘 要 病例对照研究是分析性流行病学最基本、最重要的一种研究类型。病例对照研究本质上属于观察法，即研究者不能根据自己的设想对研究进行处理或干预，而仅凭研究对象自身是否具有研究人员关心的结局事件进行分组，然后回顾性采集两组对象既往暴露信息，进...

药物临床丨雷公藤多苷片联合甲泼尼龙和他克莫司治疗狼疮性肾炎的临床效果及安全性分析

摘 要 目的：观察雷公藤多苷片联合甲泼尼龙和他克莫司治疗狼疮性肾炎（LN）的临床效果及安全性。方法：选取LN患者80例，随机分为对照组和实验组，各40例；对照组予甲泼尼龙联合他克莫司治疗，实验组予雷公藤多苷片联合甲泼尼龙和他克莫司治疗；对比...

药物临床丨上消化道出血并失血性休克死亡预测模型构建及临床应用

摘 要 目的：探讨上消化道出血并失血性休克死亡的危险因素并构建预测模型。方法：回顾性分析124例上消化道出血并失血性休克住院患者的数据，根据患者30 d内临床结局分为死亡组（15例）和存活组（109例）。采用多因素logistic回归方程分...

药物临床丨介入治疗科患者抗肿瘤药物不良反应报告分析

摘 要 目的：分析我院介入治疗科患者临床应用抗肿瘤药物所致药物不良反应（ADR）发生的规律及特点，以提高临床抗肿瘤药物的安全使用。方法：收集我院介入治疗科患者2022年应用抗肿瘤药物发生ADR的报告，从患者的基本情況、不良反应发生时间、可疑...

药物临床丨上海市二级医院2017年慢性阻塞性肺疾病诊疗条件调查

摘 要 目的：了解上海市二级医院慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺）诊疗条件现况，为慢阻肺防控工作提供参考。方法：对上海市16个区58家区属二级医院进行问卷调查，内容包括2017年时的肺功能检查仪配备及应用、慢阻肺治疗药物配备等情况。结果：在...

医药论坛丨团体标准驱动生物医药产业高质量发展路径研究

摘 要 团体标准由市场主体遵循市场规律自主制定，能快速反映市场需求，具有制定灵活、创新性强和指标领先等特点，可以发挥重要的标准补充供给作用，近几年发展迅速。但是团体标准在生物医药产业的应用还不广泛，影响力较弱。本文对团体标准的发展现状、在生...

医药论坛丨上海市小型药品零售连锁企业存在的问题及监管思考

摘 要 上海市药品零售连锁企业的发展有其自身的特点，本文按照上海市药品零售连锁企业下辖的门店数量定义连锁企业经营规模，分析近年来不同经营规模企业的发展现状，结合近年在上海市药品零售连锁企业常规检查中所发现的问题及存在的风险，提出相应的监管对...

医药论坛丨基于检查缺陷对药品批发企业储存与养护工作常见问题的分析与建议

摘 要 药品是一种特殊商品，药品安全关系公众的生命健康。药品的储存与养护是药品流通环节中质量管理的关键环节，是保障药品安全有效可及，防止药品内在质量变异的重要手段。笔者从《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中对药品储存与养护的规定条款入...

药师实践丨临床药师参与1例卡瑞利珠单抗致妊娠滋养细胞肿瘤患者甲状腺功能异常的药学监护

摘 要 目的：探讨临床药师对卡瑞利珠单抗致患者甲状腺功能异常的免疫相关不良反应监护及防治中的作用，为临床合理用药提供参考。方法：临床药师通过参与1例卡瑞利珠单抗致妊娠滋养细胞肿瘤患者甲状腺功能异常典型病例的诊治过程，提供治疗建议，并对患者进...

药物研发丨不同厂家盐酸坦索罗辛缓释胶囊释放曲线对比研究

摘 要 目的：通过对比不同厂家生产的已通过或视同通过一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊样品在4种释放介质中的释放曲线，比较其体外释放差异。方法：分别以pH 6.8磷酸盐缓冲溶液、pH 4.0磷酸盐缓冲溶液、pH 1.2盐酸溶液和水作为释放介质...

药物研发丨动态浊度法检测细菌内毒素方法的改进

摘 要 目的：改进动态浊度法检测细菌内毒素的测定方法，实现鲎试剂减量使用。方法：依据《中华人民共和国药典》2020年版细菌内毒素检查法，对比分析不同反应体系的线性、范围及样品检测。结果：改进的检测方法（50∶150 mL），线性可靠性、检测...

药物研发丨分光光度法测定猪凝血酶稀释剂中氨丁三醇含量

摘 要 目的：建立一种猪凝血酶稀释剂中氨丁三醇含量测定方法，并进行方法学验证。方法：采用紫外-可见分光光度法在620 nm波长处测定吸光度，建立回归方程，计算氨丁三醇的含量。结果：该方法专属性较强，标准曲线的线性范围在0.579 3～1.7...

药物研发丨新型IDO1抑制剂氟哌色胺酮的生物活性及药代动力学研究

摘 要 目的：对新型吲哚胺2，3-双加氧酶1（IDO1）抑制剂氟哌色胺酮（TC-FPT）的体外和体内生物活性及药代动力学进行了初步研究，以期对该药物的开发提供参考。方法：通过体外IDO1酶抑制实验考察化合物的体外靶点活性；通过HEK-293...

药物研发丨从B细胞淋巴瘤-2抑制剂开发看国内外药企专利布局的异同

摘 要 B细胞淋巴瘤-2（B-cell lymphoma-2， Bcl-2）在多种血液系统恶性肿瘤中呈不同程度的高表达，其具有明显抑制细胞凋亡的作用。目前，许多公司都在开发Bcl-2抑制剂以用于血液系统恶性肿瘤治疗，其中艾伯维公司的維奈克拉...

药讯荟萃丨2022年10—11月FDA批准新药概况

2022年10月，FDA批出2个新生物制剂，分别为治疗肝细胞癌药物Imjudo（曲美木单抗）和治疗多发性骨髓瘤药物Tecvayli（特立妥单抗）。11月，FDA批出2个新生物制剂，分别为治疗卵巢癌药物Elahere（mirvetuximab...