MAH在药品技术转移中的质量管控解析

——以一个中成药M从A企业到B企业的技术转移项目为例

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MAH全称Marketing Authorization Holder，中文“上市许可持有人制度”。简单来说，就是持有产品技术的科研个体、研发机构、生产企业等主体，向行政审批机关提出该产品的上市许可申请，并依法取得该产品的上市许可批件，承担产品整个生命周期内质量安全主要责任的制度。

2019年，我国MAH制度正式实施。（剩余4098字）

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