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2023年6月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准中药1.1类创新药①参郁宁神片上市。参郁宁神片可以益气养阴、宁神解郁,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。
参郁宁神片能够成功上市得益于2020年修订的《药品注册管理办法》—该法强调中医药理论与临床实践价值,淡化了“有效成分”“有效部位”的相关要求。(剩余3002字)
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国家药品监督管理局批准中药创新药
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