研究者发起的临床研究质量管理体系建设

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摘 要 我国研究者发起的临床研究（investigator-initiated trial， IIT）数量持续增加，同时其研究质量问题也逐渐凸显。如何建设和优化医疗卫生机构IIT质量管理体系，提升研究质量，成为医疗卫生机构管理者关注的焦点之一。本文梳理国际/我国质量管理标准，结合IIT质量管理实践，提出应将质量管理的基本原则、要求和方法应用于医疗卫生机构IIT质量管理体系建设。（剩余10358字）

试读结束

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