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摘 要 基于国家对药物临床试验机构监管方式从资格认定改为备案管理，越来越多的医疗机构通过备案获得开展药物临床试验的资质。传统以质量控制为主的临床试验管理方式存在滞后性，医疗机构须加强对自身药物临床试验专业的建设，高效临床试验团队成为提升机构竞争力和新药临床试验风险控制的首要措施。本文基于高效团队理论，对药物临床试验团队存在的问题进行分析，提出高效临床试验团队建设方法。（剩余7356字）
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基于高效团队理论的药物临床试验团队建设实践初探
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