临床研究统计分析计划撰写要点

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摘 要 统计分析计划（statistical analysis plan， SAP）的制定是临床研究的重要环节，是临床研究数据分析的执行性文件。临床研究SAP对临床研究的目的、研究设计、数据采集、质量控制、统计学分析方法和结果呈现等方面内容进行详细描述，是统计分析的重要依托和参考。本文从临床研究SAP概念入手，重点介绍SAP的内容和核心要素，并提供SAP核查清单，帮助研究团队完成SAP后核查内容撰写的完整性，以便及时查漏补缺，完善临床研究SAP。（剩余6044字）

试读结束

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