乙磺酸尼达尼布雾化吸入制剂的制备及评价

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［摘要］目的：研究乙磺酸尼达尼布（nintedanib ethanesulfonate，NE）雾化吸入制剂的处方工艺，并对其进行体内外评价。方法：通过筛选抗氧剂、渗透压调节剂、pH等确定其最优处方；测定NE雾化吸入制剂的雾化动态粒径；通过液相色谱测定NE雾化吸入制剂的体内药代动力学；以肺功能、羟脯氨酸（hydroxyproline，HYP）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、转化生长因子-β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）等为指标评价体内治疗效果。（剩余11198字）