不同单克隆抗体聚集与断裂行为的多维分析

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关键词：单克隆抗体；聚集；断裂；脱酰胺；氧化

聚集和断裂被认为是评估蛋白类药物纯度和完整性的关键质量属性[1-2]，它们会减弱蛋白质的生物活性，并影响药代动力学、药效学特性和免疫原性[3-5]。聚集和断裂是抗体药物中常见的现象，许多因素会影响其聚集和断裂。因此，对抗体药物的聚集和断裂行为进行检测和分析，在抗体药物的开发、生产和储存过程中具有重要意义。（剩余7097字）

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