研究参与者补偿权保障探析

〔摘要〕涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持，研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素，研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等。保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责。在法规规范和文献研读的基础上，结合实践经验对补偿权深入探讨，提出了补偿类别（常规补偿、研究相关损害补偿）、补偿原则（必要性、及时性、适当性、公平性）、补偿要素（补偿方式、补偿额度、补偿计划、补偿同意、补偿告知、补偿参照）、特殊情况下的补偿（无民事行为能力或者限制民事行为能力的研究参与者的补偿、中途退出研究参与者的补偿）、补偿权保障措施（申办者/合同研究组织、研究机构、研究管理部门、〈主要〉研究者及研究团队、伦理〈审查〉委员会等单位的保障措施），落实补偿权，保护研究参与者。（剩余12419字）