他克莫司的分离提纯研究

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摘要：目的 开发一种他克莫司的分离提纯工艺。方法 采用离子交换树脂脱色除杂、纳滤、结晶等手段得到高质量的他克莫司粗粉，再经反相色谱硅胶层析、复合溶液结晶，得到符合USP标准的他克莫司精粉。结果 优选的脱色树脂为D002，所得他克莫司粗粉效价大于800 μg/mg，二氢他克莫司含量小于4%；该粗粉经UniSil C8 Ultra Plus层析纯化，精粉含量大于99.5%，最大单杂小于0.1%。（剩余6203字）

试读结束

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