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I期临床试验是药物初步临床药理学评价以及人体安全性评价的新药首次人体试验,其试验成败直接影响新药对后续的开发研究。因此,在I期临床试验过程中,任何一个环节均可能对整个新药的试验开发进程造成影响,为了尽可能降低试验风险,需要加强I期临床试验过程中各个环节的监督管理意识,保证受试者权益及安全性的同时,保证试验结果科学、有序、合理进行2。(剩余4793字)
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过程管理联合PDCA循环优化在I期药物临床试验病房管理中的应用价值分析
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