说明书“大考”将至,促使企业提供更安全的中成药

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“大批中成药将退出市场”的话题日前登上热搜,引发广泛关注。根据国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》(以下简称《规定》)第七十五条,自2026年7月1日起,中成药说明书里禁忌、不良反应、注意事项中任何一项仍为“尚不明确”的,无法再注册,从而无法上市。该政策执行后,对公众用药和中药企业会有什么影响?

“《规定》第七十五条的要求是完善中成药说明书中禁忌、不良反应等安全性内容,改变此类信息多标注‘尚不明确’的现状。(剩余772字)

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