妥拉美替尼胶囊获国家药品监督管理局附条件批准上市

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贺飞,国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院副主任药师,肿瘤专业临床药师。2005年毕业于北京大学医学部。
2024年3月15日,国家药品监督管理局官网最新公示,通过优先审评审批程序附条件批准妥拉美替尼胶囊(Tunlametinib)上市。妥拉美替尼胶囊为我国1类创新药,也是中国首个获得批准的针对NRAS(Neuroblastoma RAS viral oncogene homolog)突变晚期黑色素瘤患者群体的靶向治疗药,适用于PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。(剩余2930字)