我院GCP药房的建立和管理

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摘 要 目的:探索专科医院药物临床试验质量管理规范(GCP)药房的规范化管理,提高临床试验药物的管理水平。方法:根据新版GCP、《药物临床试验机构管理规定》等文件的要求并结合实际情况,建立GCP药房管理体系,包括药房设施设备、人员、制度以及试验药物的管理等标准操作规程的建立,总结存在的问题并持续改进。(剩余7273字)

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