修订六味地黄丸说明书：三个误区要注意

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国家药品监督管理局2001年发布了关于修订六味地黄制剂说明书的公告，其中新增了六味地黄制剂13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市许可持有人，在2021年5月2日前备案新说明书，并在备案后9个月内更换已出厂药品说明书及标签。也就是说，自今年2月起，新出品的六味地黄制剂必须使用新的说明书。

公告同时要求药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。（剩余2187字）

试读结束

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