7种单抗注射液类新药配伍后pH值及外观稳定性研究

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【摘要】目的：探讨与分析7种单抗注射液类新药配伍后pH值及外观稳定性情况。方法：研究时间为2022年1月—2022年12月，选择7种单抗注射液类新药与0.9%氯化钠注射液进行配伍，测定药物pH值、外观稳定性与含量变化情况。结果：7种单抗注射液类新药配伍1、2及4h后，pH值明显下降，且随着配伍时间的增加，pH值下降趋势更加明显；配伍后，不溶性微粒数明显增加，且随着配伍时间的增加，不溶性微粒数上升趋势更加明显；配伍后，含量都有轻微降低，且随着配伍时间的增加，含量降低趋势更加明显，但是都在99.0%以上。（剩余5039字）