中国药典和欧洲药典盐酸万古霉素有关物质检测方法的比较研究

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摘要：目的 比较并讨论《中国药典》和《欧洲药典》中盐酸万古霉素有关物质的检测方法，为完善盐酸万古霉素及注射用盐酸万古霉素有关物质的检测方法提供科学依据。方法 采用《中国药典》2020年版（ChP2020）和《欧洲药典》10.0版（EP10.0）有关物质方法，分别对系统适用性试验、空白辅料干扰试验、强制降解试验和样品进行有关物质检测，对色谱行为、已知杂质、有关物质测定结果和杂质控制策略等进行比较。（剩余7564字）

试读结束

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