高效液相色谱法测定β-内酰胺抗生素中残留乙酸的含量

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摘要：目的 建立测定β-内酰胺类抗生素原料中乙酸残留量的HPLC方法。方法 采用多因素组内设计方法，确定色谱流动相的组成、比例和pH值。参考ICH Q2，从专属性、检出限和定量限、线性、准确度、精密度和耐用性等6个方面对方法进行验证。用所建立的方法对19种β-内酰胺类抗生素原料进行了测定。结果 采用C18色谱柱，流动相：甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾，梯度洗脱；柱温25 ℃；检测波长220 nm。（剩余9514字）

试读结束

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