注射用盐酸多西环素质量评价

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摘要：目的 对国产注射用盐酸多西环素的质量现状进行评价。方法 采用法定标准对86批抽检样品进行检验；结合注射剂一致性评价要求，利用参比制剂，通过对原料药精制工艺、维生素C质量控制、制剂处方工艺、包材、有关物质及血管刺激性试验和溶血试验等关键项目的比较研究，分析不同企业制剂的质量差异及现行标准的合理性。（剩余9055字）

试读结束

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