磺胺嘧啶锌软膏质量评价

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摘要：目的 对磺胺嘧啶锌软膏的质量现状进行综合评价。方法 基于质量源于设计（quality by design， QbD）理念，建立HPLC法测定磺胺嘧啶锌软膏的含量、有关物质与抑菌剂含量，并开展水活度、抑菌效力、酸碱度、体外释放等相关探索性研究项目。采用法定标准检验与探索性研究相结合，对国家药品抽检的29批次样品与调研企业收集的样品进行检验，并对测定结果统计分析与汇总，进而科学公正地评价其质量。（剩余17397字）

试读结束

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