高效液相色谱法测定黄体酮及有关物质

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摘  要： 本文采用Agilent 1260色谱柱（ （250 mm×4.6 mm，5 μm） ），以甲醇-乙腈-水 （ （25：∶35∶：40））为流动相，流速1.0 mL·/min-1，柱温30 ℃，检测波长200 nm，高效液相色谱法测定黄体酮的含量及有关物质，。结果表明，：黄体酮与氢化物、水化物等杂质分离度良好，黄体酮在0.25 ～ 1 200 μg·/mL-1的质量浓度范围内呈良好的线性关系（（R2 = 0.999 93，n =7）），水解物在0.26 ～ 104 μg/mlμg·mL-1范围内呈良好的线性关系（（R2 = 1.000 0，n = 6）），氢化物在 0.26 ～ 105 μg/mlμg·mL-1的质量浓度范围内呈良好的线性关系（（R2 =1.000 0，n =6）），各杂质的控制限度均达到定量限。（剩余5747字）