中国抗生素杂志

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2023年03期
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《中国抗生素杂志》(ChineseJournalofAntibiotics)是中国抗生素领域的唯一的专业核心期刊。已被美...     展开

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月刊

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目录

专论

β-内酰胺水合物晶体药物
摘要：β-内酰胺抗生素水合物作为一类重要的晶体药物在药物研发中被广泛关注。在β-内酰胺水合物晶体药物中，结构相似的药物具有相似的分子构型，但其可以和水分子相互作用组成不同的晶胞结构，形成不同的水合物晶体。晶体中的水分子与药物分子通过氢键、配...

药物质量评价

注射用乳糖酸红霉素质量评价
摘要：目的 评价国产注射用乳糖酸红霉素的质量现状。方法 采用法定标准对80批抽验样品进行检验；结合注射剂一致性评价要求，利用参比制剂开展比较研究，通过对复溶时间、颗粒形貌、有关物质及成盐率等关键质量属性的考察，分析评价不同企业制剂的质量差异...
国产诺氟沙星口服固体制剂的质量评价
摘要： 目的 对国产诺氟沙星胶囊和片的质量现状进行评价并提出意见。方法 采用法定标准对288批胶囊和13批片抽检样品进行了检验，并对有关物质、杂质谱分析、遗传毒性杂质、溶出曲线和水分等关键项目进行探索性研究。结果 301批样品法定检验合格率...
头孢地尼口服固体制剂的质量分析与评价
摘要：目的 评价头孢地尼口服固体制剂（头孢地尼胶囊、头孢地尼分散片、头孢地尼片）的质量现状。方法 采用法定检验方法结合探索性研究，对2021年国家药品抽检工作中获得的样品的质量状况及质量标准的合理性进行了分析。结果 按法定标准检验160批次...
注射用头孢噻肟钠的质量评价
摘要：目的 按照国家药品抽检要求，评价国内不同企业生产的注射用头孢噻肟钠的质量。方法 国家标准检验与探索性研究相结合，对全国范围内的224批次抽检样品进行评价。结果 按法定标准检验，合格率为100%，但产品在溶液的澄清度、溶液的颜色、装量差...
硫酸庆大霉素滴眼液质量评价
摘要：目的 对国产硫酸庆大霉素滴眼液的质量现状进行评价。方法 采用法定标准检验与探索性研究相结合，对国家药品计划抽验的23批次样品与调研企业收集的样品进行检验与统计分析。结果 法定标准检验结果显示，23批次硫酸庆大霉素滴眼液合格率为100%...
甲硝唑片的质量分析
摘要：目的 评价国内不同企业生产的甲硝唑片的质量。方法 按照现行质量标准检验结合探索性研究，包括有关物质方法的测定、亚硝酸盐含量的测定、溶出行为一致性及溶出度方法考察、微生物限度方法适用性实验及分析，综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量...

药物质量分析方法

HPLC法测定盐酸莫西沙星有关物质
摘要：目的 建立高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料有关物质。方法 采用Inertsil Phenyl柱苯基键合硅胶（4.0 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，以四丁基硫酸氢铵缓冲液-甲醇为流动相，梯度洗脱，流速1.3 mL/m...
注射用头孢西丁钠杂质谱分析方法影响因素探讨
摘要：目的 采用计算机辅助设计试验，考察影响注射用头孢西丁钠有关物质色谱分析方法的主要因素并使目标因子达到最优，对注射用头孢西丁钠杂质谱分析方法进行优化。方法 制备系统适用性混合溶液，确定目标因子。通过Plackett-Burman（PB）...
微晶纤维素对巴洛沙星渗透性影响的研究
摘要：目的 采用平行人工膜渗透性分析法（PAMPA）研究微晶纤维素的用量、来源、型号对巴洛沙星渗透性的影响，为巴洛沙星片处方中微晶纤维素的筛选及不同来源微晶纤维素的替代提供参考。方法 采用μFLUXTM型药物渗透性测定系统，前30 min以...
气相色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中异亚丙基丙酮
摘要：目的 建立注射用盐酸头孢吡肟中基因毒性杂质异亚丙基丙酮的含量测定方法。方法 气相色谱法，采用DB-WAX毛细管柱（30 m×0.53 mm，1.0 μm），程序升温，起始柱温45℃，维持5 min，10℃/min的速率升温至...
注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查法的优化及标准化
摘要：目的 对注射用亚胺培南西司他丁钠的无菌检查方法进行优化及确认。方法 依据《中国药典》2020版四部通则1101无菌检查法，对供试液、敏感菌、冲洗量和中和剂等可能的影响因素进行了探讨，并在供试液配制，滤膜，冲洗量及冲洗次数、中和剂...
气相色谱法测定盐酸平阳霉素原料及其制剂中的残留溶剂
摘要：目的 建立顶空进样-气相色谱法测定盐酸平阳霉素原料及其制剂中有机溶剂残留量，同时对国产样品质量现状进行评价。方法 采用气相色谱法，顶空进样；色谱柱为DB-624毛细管柱（60 m×0.53 mm， 3.0 μm），载气为高纯...
利用溶液色差值与吸光度的相关性建立头孢西丁钠溶液颜色的仪器测定方法
摘要：目的 建立一种客观量化的注射用头孢西丁钠溶液颜色的仪器测定方法。方法 借助色差计考察色差值与溶液吸光度的相关性，选择相关性最强的波长作为检测波长，并在该波长下对注射用头孢西丁钠溶液颜色的药典标准进行限度转换。结果 建立了在420 nm...

综述

抗耐药结核新药贝达喹啉、德拉马尼和普托马尼的药动学特征及药物相互作用研究进展
摘要：结核病（Tuberculosis， TB）是人类健康的主要威胁之一，多药组合的化学治疗是控制结核病的主要手段。近年贝达喹啉（Bedaquiline， BDQ）、德拉马尼（Delamanid， DLM）、普托马尼（Pretomanid，...

药理与临床

西藏自治区鼠疫自然疫源地鼠疫耶尔森菌最低抑菌浓度的测定及研究
摘要：目的 根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）药敏试验方法中的琼脂平板稀释法，对分离自西藏自治区鼠疫自然疫源地内的164株鼠疫耶尔森菌进行抗菌药物最低抑菌浓度的测定，监测西藏地区耐药鼠疫耶尔森菌株，掌握其抑菌范围，为鼠疫的临床治疗提供...
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