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濒危动物药材替代重磅政策出台,细分黄金赛道初显

2024年2月5日,国家药品监督管理局药品审评中心起草发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)。

濒危动物类中药材是中国瑰宝资产,对其人工替代品进行研究和开发利用意义重大。在本次征求意见稿出台之后,业内人士和券商认为,濒危动物药材替代研发未来将会有明确清晰的研发指南和注册上市路径,有望从根本上解决此前无规可依、审批程序复杂、流程不清晰的痛点。(剩余2931字)

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