小容量西林瓶包装对加米霉素注射液质量稳定性影响的研究

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摘要:本试验对20mL加米霉素注射液进行了包材相容性试验考察,通过对各个考察节点检测项检测数据的分析来确定20mL小容量西林瓶包装对加米霉素注射液质量稳定性是否存在影响。试验将加米霉素注射液分装于三批包装材料中,分别考察影响因素试验(高温60℃、光照4,500±500 lx)、加速试验(40±2℃,RH75%±5%)和长期试验(25±2℃,RH60%±10%)条件下对药液稳定性的影响。(剩余2093字)

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