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摘要:参照《中华人民共和国兽药典》2015版一部附录1143细菌内毒素检查法的有关规定,对恩诺沙星注射液内毒素限度及检查方法进行了研究。结果显示,恩诺沙星注射液稀释到800倍及以上时,对细菌内毒素检查无干扰,内毒素限值确定为400EU/mL。对3批样品进行检查,结果均符合规定。本研究建立的细菌内毒素检查方法(凝胶法)可用于恩诺沙星注射液的细菌内毒素检查。(剩余2249字)
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恩诺沙星注射液细菌内毒素检查(凝胶法)方法学研究
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