哈尼族药秦盾胶囊微生物限度检查方法的建立
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摘要:目的建立哈尼族药秦盾胶囊微生物限度检查方法。方法按照2020年版《中国药典》通则1105、1106、1107,采用常规法、薄膜过滤法、增加稀释液法、增加培养基体积法、同时增加稀释液和培养基体积法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比。结果薄膜过滤法、增加培养基体积法、同时增加稀释液和培养基体积法3种方法各试验菌回收比值均在0.5~2.0范围内,结果符合2020年版《中国药典》,其中增加培养基体积法结果优于其他方法;控制菌检查中,阳性对照组检出阳性菌,试验组和阴性对照均无菌落生长。(剩余6694字)
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