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2025年12月以来，仿制药行业遭遇了十年一遇的监管“风暴”。
自2025年12月2日起，国家药监局官网陆续发布17批、239条药品通知件送达信息。这通常意味着相关药品的上市申请被“不予批准”。239条信息中，涉及154款化学仿制药。仅2025年12月16日至18日三天，就有102款化学仿制药被拒绝上市，明显高于以往月份的平均水平。（剩余2294字）
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上百款仿制药被“团灭”
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