信达闯关FDA

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2月11日凌晨，美国FDA召开肿瘤药物咨询委员会（ODAC），审评信达生物与礼来制药联合研发PD-1抗体信迪利单抗能否获批上市。

会议开了5个多小时，专家委员会最终以14：1的投票结果，认为信迪利单抗的中国数据不足以申报用于治疗美国患者，需要补充临床试验才能批准上市。

这场医药界的专业会议，在资本市场引发巨大波澜。（剩余2491字）

试读结束

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