HPLC-MS/MS法测定盐酸拉贝洛尔中潜在基因毒性杂质

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摘 要：为了更好地控制盐酸拉贝洛尔中潜在的基因毒性杂质，保证用药安全，建立了高效液相色谱-质谱（HPLC-MS/MS）法检测盐酸拉贝洛尔中潜在遗传毒性杂质N-亚硝基拉贝洛尔。液相色谱条件：以Waters ACQUITY UPLC CSH C18（150 mm×3.0 mm， 1.7 μm）为色谱柱，流动相A为0.01 mol/L甲酸铵-0.1%甲酸水溶液，流动相B为乙腈溶液，梯度洗脱，流速为0.5 mL/min，柱温为50 ℃，进样体积为10 μL。（剩余11874字）

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