高稳定10%恩诺沙星溶液的制备及质量检测

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摘 要：本研究以恩诺沙星为原料，水、丙三醇为溶媒，亚硫酸氢钠作为稳定剂，聚乙二醇400作为助溶剂，NaOH作为酸碱调节剂，制备了一种恩诺沙星溶液，并对其稳定性进行了考察。结果显示，该溶液在0～5 ℃低温环境下无晶体析出，在（-20±2）℃冷冻解冻后性状稳定，含量符合标准；通过影响因素试验与加速试验，此款恩诺沙星溶液性质稳定。（剩余5427字）

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