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《麻省理工科技评论》2023年9月/10月

谁有权决定哪些人能接受实验性治疗？

在美国，新药物除了按标准流程获取批准外，还可以申请加速审批。在加速审批流程下，制药公司不必证明药物能够改善任何人的健康状况，只要提供令人信服的初步证据，证明药物安全且能让与疾病相关的一些生物标志物得到改善。

原本这套流程运转良好，然而近年来，业界发现加速审批的证据门槛在不断降低，越来越多的个例病患故事被当作了证明药效的证据。（剩余1085字）

试读结束

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