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《麻省理工科技评论》2023年9月/10月

谁有权决定哪些人能接受实验性治疗?

在美国,新药物除了按标准流程获取批准外,还可以申请加速审批。在加速审批流程下,制药公司不必证明药物能够改善任何人的健康状况,只要提供令人信服的初步证据,证明药物安全且能让与疾病相关的一些生物标志物得到改善。

原本这套流程运转良好,然而近年来,业界发现加速审批的证据门槛在不断降低,越来越多的个例病患故事被当作了证明药效的证据。(剩余1085字)

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