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拿美国FDA“门票”,去东南亚赚钱


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2023年10月30日,君实生物公告其抗肿瘤PD-1药物特瑞普利单抗获批在美上市,用于复发/转移局部晚期鼻咽癌成人患者一线治疗,以及既往接受含铂治疗疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。

这是中国首个获美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市的PD-1产品。此前,恒瑞医药、信达生物、百济神州等中国药企研发的PD-1,尝试在美上市均未成功,商业化权益也被合作方退回。(剩余4047字)

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