拿美国FDA“门票”，去东南亚赚钱

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2023年10月30日，君实生物公告其抗肿瘤PD-1药物特瑞普利单抗获批在美上市，用于复发/转移局部晚期鼻咽癌成人患者一线治疗，以及既往接受含铂治疗疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。

这是中国首个获美国食品和药品监督管理局（FDA）批准上市的PD-1产品。此前，恒瑞医药、信达生物、百济神州等中国药企研发的PD-1，尝试在美上市均未成功，商业化权益也被合作方退回。（剩余4047字）

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