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摘要:目的 建立注射用米卡芬净钠中杂蛋白的检测方法。方法 采用双抗体夹心ELISA法分别检测注射用米卡芬净钠中α-乳清蛋白(α-LA)和β-乳球蛋白的含量,并对上述两种检测方法的线性、定量限和检测限、专属性和加标回收率等进行方法学研究。结果 采用α-乳清蛋白检测试剂盒检测制剂中的α-乳清蛋白含量,因制剂中活性成分米卡芬净钠对检测有干扰,加标回收率最高仅为11.8%,导致均未检出。(剩余7548字)
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注射用米卡芬净钠中杂蛋白检测方法研究
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