国产高敏HCV-RNA定量试剂与国产普敏及进口高敏试剂一致性分析

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【摘要】目的 分析国产高敏HCV-RNA核酸检测试剂与国产普敏、进口高敏HCV-RNA核酸检测试剂的一致性。方法 选取2021年1月至9月中国科学技术大学附属第一医院感染病医院检验科收录的丙肝患者临床样本165例，分别采用国产高敏HCV-RNA核酸检测试剂A与国产普敏HCV-RNA核酸检测试剂B进行HCV-RNA定量检测，对两种HCV-RNA定量检测试剂定量结果均为阳性的样本（≥500 IU/mL，87例）进行Bland-Altman一致性分析；选择稀释样本（15～500 IU/mL，60例），采用国产高敏HCV-RNA核酸检测试剂A与进口高敏HCV-RNA核酸检测试剂C进行HCV-RNA平行定量检测，对两种HCV-RNA定量检测试剂定量结果进行Bland-Altman一致性分析。（剩余9912字）