Clinimix E（克灵麦）中色氨酸杂质M的测定
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摘 要：目的：建立Clinimix E（克灵麦）中氨基酸注射液色氨酸杂质M的测定方法。方法：采用HPLC法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钠缓冲液（取磷酸二氢钠约3.9 g，加水溶解至1 000 mL，加2.9 g·L-1磷酸溶液1 000 mL，以磷酸调节pH值至2.3）-乙腈=88.5∶11.5为流动相A，以磷酸二氢钠缓冲液（pH2.3）-乙腈=65∶35为流动相B，采用梯度洗脱，流速为每分钟0.7 mL;检测波长为220 nm;柱温为40 ℃。（剩余5821字）