有源医疗器械超温试验检测研究

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【摘要】本文参照GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》和GB 4793.1—2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》，结合超温试验自身特点，对标准条款进行了梳理，总结出有源医疗器械超温试验的检测重点，以供相关人员参考。

【关键词】有源医疗器械；超温试验；检测

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.02.054

Research on the Detection of Overtemperature Test for Active Medical Devices

YANG Yan1*， SHENG Meina2， LUO Zhenhua3， ZHAO Xu1

（1.Liaoning Inspection，Examination & Certification Centre〔Liaoning Medical Device Test Institute〕， Shenyang 110036， China； 2. Alphavita Bio-scientific〔Dalian〕Co.， Ltd.， Dalian 116000， China； 3.Yisheng Dahua Petrochemical Co.， Ltd.， Dalian 116600， China）

Abstract： This article refers to the standard of GB 9706.1—2020 Medical electrical equipment—Part 1： General requirements for basic safety and essential performance and the standard of GB 4793.1—2007 Safety requirements for electrical equipment for measurement， control， and laboratory use—Part1：General requirements， combined with the characteristics of overtemperature test， the standard clauses were combed， and the key points of overtemperature test for active medical devices were summarized for reference.

Keywords： active medical devices； overtemperature test； detection

有源医疗器械按照执行电气设备安全标准可分为两种：1）医用电气设备；2）测量、控制和实验室用电气设备。（剩余3399字）