UPLC-MS/MS法测定头孢哌酮钠及其制剂中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺

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摘要：目的 建立UPLC-MS/MS法测定头孢哌酮钠及其制剂中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）与N-亚硝基二乙胺（NDEA）的含量。方法 采用GL Sciences InertsilTM ODS-3（100 mm×3.0 mm， 3 μm）色谱柱，流动相A为含0.1%甲酸的水溶液，流动相B为含0.1%甲酸的甲醇溶液，梯度洗脱，流速0.3 mL/min，柱温为35 ℃；检测方式为正离子（ESI+）模式下选择离子监测（SIM）。（剩余9769字）

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