医疗器械企业质量管理体系评价研究

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摘要：质量管理体系是一家企业，尤其是医疗器械企业合法合规运营和发展的根本和保障。有效合理地建立一种质量管理评价指标体系和评价模型，根据评价结果确定企业存在的问题并提出改进方案，进而持续提高企业质量管理水平是众多医疗器械企业长期共同关注的问题。文中通过对医疗器械企业质量管理体系评价的研究和探索，将定性和定量的系统评价方法应用到医疗器械质量管理领域，实现对质量管理活动各环节准确客观的评价，为医疗器械企业的质量管理提供一定的借鉴意义，也有利于为其他类似领域的体系评价提供相关研究经验；同时，文中构建覆盖医疗器械全生命周期的评价指标体系，覆盖面更广，为解决目前质量管理体系评价研究多局限于质量管理某一个环节且评价方法多局限于质量管理体系本身要求的问题提供一定的参考。（剩余6831字）