三明市59例一次性使用输液器不良事件监测结果分析及监管探讨

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摘要：文中利用spss19.5方法对三明市2022年医疗机构报告中的一起59例一次性使用输液器的不良事件进行数据统计处理分析，并探讨引起不良事件的原因和危害结果，为降低一次性使用输液器使用风险、保障输液安全提供科学依据，同时为市场监管提供信息支撑。

关键词：一次性使用输液器；不良事件监测；输液安全；安全监管

Analysis of 59 Cases of Disposable Infusion Device Adverse Event Monitoring Results and Regulatory Discussion in Sanming

RUAN Zhaoxi

（ Sanming Market Supervision and Comprehensive Law Enforcement Detachment， Sanming 365000， Fujian， China）

Abstract：  The spss19.5 method was used to analyze the data of 59 cases of adverse events of disposable infusion devices reported by medical institutions in Sanming in 2022，And discuss the causes and harmful results of adverse events，to reduce the risk of the use of disposable infusion devices， to provide a scientific basis for ensuring the safety of infusion， and to provide information support for market supervision.

Key Words：  Disposable infusion set; Adverse event monitoring; Infusion safety; Safety regulation

0前言

一次性使用输液器是一种一次性使用的无菌产品，具有临床使用广泛，使用数量较大，使用风险较高的特点，也是近年来国家质量监督抽检和医疗器械不良事件监测出现问题频率较高的产品[1]。（剩余3342字）